出版物
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2017.12.15联邦巡回上诉法院排除了对未能参与生物仿制药“专利舞蹈”的州法律救济律师出版物12 月 14 日,联邦巡回上诉法院发布了一项决定,进一步明确了生物仿制药厂商披露产品信息的规则。具体而言,在 Amgen Inc. 诉 Sandoz Inc. 案中,联邦巡回上诉法院裁决,根据《生物制品价格竞争与创新法案》(BPCIA),生物制药原始提供者不能引用州法律强制那些申请生物仿制药上市的申请人披露有关产品的相关信息。
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2017.06.05生命科学:美国的产品规定和产品责任文章
Lexology
美国食品和药品管理局最近对新药申请和简易新药申请的提交和批准进行了修订。在专利领域,美国发明法案为挑战药品(及其他)专利的有效性提供了简化的行政流程。国会还为生物仿制药创建了一条简化路径,包括处理相关专利纠纷的监管制度。
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2011.03.01前路曲折文章
PM360 封面文章
随着生物仿制药的推出,塑造全球生物品牌市场的竞争力反映出推出低成本产品的传统影响。为了评估竞争格局,营销者可以评估四个关键领域:建构,交付,价格和使用。
演讲
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2020.09.29
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2014.06.01全球的生物仿制药:生物仿制药市场份额最大化和风险最小化的监管和专利备忘录演讲活动美国会议协会(ACI)第5届生物仿制药大会
纽约市,纽约州 -
2013.06.05关于生物仿制药的法律,监管和商业现状的论坛演讲活动美国会议协会(ACI)第4届生物仿制药大会
纽约州,纽约市 -
2013.06.052013中国知识产权研讨会演讲活动中国,西安
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2012.11.01制定全球战略:国际申请和诉讼的最佳策略,以最大限度提高您的生物技术专利价值演讲活动在变幻无常的法律环境中申请和保护生物技术专利之实用有效策略
美国会议协会(ACI)第14届生物技术专利高级论坛
马萨诸塞州,波士顿
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2012.11.01南加州生物医药投资大会演讲活动
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2012.05.01生物产品许可申请(BLAs),生物改良药(Biobetters)及其他:评估上市可选路径的优势及风险演讲活动关于生物仿制药的法律,监管和商业现状的论坛
美国会议协会(ACI) 大会
纽约州,纽约市 -
2011 年 12 月在发展中国家制定有利的专利策略演讲活动美国会议协会(ACI)第13届生物技术专利高级论坛
马萨诸塞州,波士顿 -
2011 年 6 月从生物仿制药的全球发展中学习:在国际舞台上保护您的生物制品的执法和风险管理策略演讲活动关于生物仿制药的法律,监管和商业现状的论坛
美国会议协会(ACI) 大会
纽约州,纽约市 -
2011 年 3 月知识产权趋势和成功实践,在我再次取得专利前阻止我!演讲活动2011全美大学技术经理人协会(AUTM)年会
内华达州,拉斯维加斯